文件图片:在2021年1月11日拍摄的这张插图中,一个小瓶和注射器在展示的Moderna标志前。路透/墙裙Ruvic /插图
Moderna公司周三表示,其实验性个性化mRNA皮肤癌疫苗联合默克公司的药物Keytruda已获得美国监管机构的突破性疗法认定,可作为高风险患者的额外治疗方法。
盘后,Moderna股价上涨2.5%,至164美元。
美国食品和药物管理局(FDA)基于该药物中期研究的数据授予了这一突破性标签,该研究表明,与单独使用Keytruda相比,该疗法将皮肤癌复发或死亡的风险降低了44%。
FDA授予突破性疗法称号是为了加快用于治疗严重疾病的药物的开发和审查。
两家公司表示,他们计划在2023年启动黑色素瘤辅助治疗的晚期研究。
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