News18了解到，随着冬季的临近，对止咳糖浆的需求即将激增，印度卫生监管机构要求制药商优先生产没有“污染”的高质量产品。
这一举措是在围绕受污染的止咳糖浆和其他医药产品的争议中做出的，这些争议让人们对印度制造的药品的安全性产生了几个月的怀疑。
监管机构中央药品标准控制组织(CDSCO)于12月5日向印度各地的药品检查员发布了一项建议，以确保药品生产符合良好的生产规范，重点是确保原材料的质量，包括活性药物成分和辅料。
该咨询由CDSCO主席、印度药品监督管理局局长Rajeev Singh Raghuvanshi签署，他说:“药品制造商必须严格遵守生产许可证的条件和规定的良好生产规范(gmp)来生产药品，以确保生产的药品符合质量标准，符合质量、安全性和有效性的参数。”
News18已经看到了这一建议。
虽然它解决了潜在的问题并强调了合规性，但它特别强调了咳嗽糖浆生产中的合规性，并要求制造商使用高质量的药用级原材料以“避免污染”。
“在生产止咳糖浆的情况下，使用了丙二醇、甘油、山梨醇等各种关键辅料，”它说，并补充说，“制造商必须确保这些辅料符合质量监管标准，以避免使用这些辅料生产的配方受到污染。”
“在冬季，国内使用止咳糖浆的人数可能会增加。”
10月5日，世卫组织宣布，印度生产的止咳糖浆可能与冈比亚60多名儿童的死亡有关——鉴于印度作为“世界药房”的地位，这是一个令人震惊的断言。
事件发生后，印度出口的糖浆配方中出现了几起这些污染物的案例，导致乌兹别克斯坦、马绍尔群岛、密克罗尼西亚和其他国家的死亡报告，促使印度药品监管机构发现失误并提高警惕。
仅从批准的供应商处采购药用级辅料:DCGI
DCGI在信的最后建议制造商“仅从其批准的来源或供应商处购买和使用符合法规要求的质量标准的药用级辅料，以确保药物配方的质量、安全性和有效性”。
该咨询称，制剂的生产符合规定标准是“至关重要的”，不仅在API(活性药物成分-药物制造的主要原料)方面，而且在用于制造制剂的各种赋形剂方面也符合规定标准。
“因此，原料药和辅料的质量、安全性和有效性至关重要，”它说。
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